Vi ser etter ingeniører med interesse for MedTech og Regulatory Affairs
Stockholm, Sverige
Type of Employment Deltid
Job position Master of Science i medisinsk ingeniørfag
Work model På stedet
Application due date 10 May 2025
Are you the one?

Selskapsbeskrivelse

AFRY er et internasjonalt ingeniør-, design- og konsulentselskap. Vi akselererer overgangen til et bærekraftig samfunn.

Vi er 19 000 dedikerte eksperter innen infrastruktur, industri, energi og digitalisering som jobber over hele verden for å skape bærekraftige løsninger for fremtidige generasjoner.

Inkludering og mangfold - Vi ønsker å tiltrekke oss mennesker med ulik bakgrunn og perspektiver til vår organisasjon. Mangfold er positivt på mange måter for oss i AFRY. Vi vet at det fremmer både kreativitet og innovasjon.

Jobbeskrivelse

Drømmer du om å jobbe med og bidra til utviklingen av produkter som redder liv? Vil du hjelpe våre kunder innen Life Science og MedTech med å navigere i jungelen av standarder og lovverk for å kunne plassere trygge produkter på markedet?

I din rolle som konsulent hos oss vil du i hovedsak jobbe i oppdrag hos våre kunder. Være kvalitetsrepresentant i f.eks. produktutviklingsprosjekter, risikostyring og utvikling av spesifikasjoner.  

  • Planlegge, gjennomføre og følge opp revisjoner. 

    • Sette sammen og utarbeide produktdokumentasjon for produktapplikasjoner. 

    • Gjennomgå kvalitetsdokumenter og prosjektdokumentasjon. 

    • Kommunisere med, og forberede inspeksjoner fra myndigheter og Notified Bodies. 

  • Kommunisere med, og forberede inspeksjoner fra myndigheter og Notified Bodies. 

  • GAP-analyser av etterlevelse av regelverk eller standarder 

  • Håndtere reklamasjoner og lede reklamasjonsutredninger 

  • Hvem er vi?

    Seksjonen Compliance & Quality Management (CQM) består av ca. 30 medarbeidere i Mälardalen, Malmö og Göteborg. Seksjonen ledes av Britta-Stina sammen med gruppeleder Lars og vår teamleder Jacob. Blant våre medarbeidere, som spenner fra nyutdannede til seniormedarbeidere, finnes det en bred kompetanse innen kvalitet, compliance og forretningsutvikling. Vi jobber med produkter gjennom hele livssyklusen eller prosesser i hele bedriftens organisasjon i ulike bransjer og organisasjoner.

    Kvalifikasjoner

    Enten er du sivil-/universitetsingeniør i begynnelsen av din karriere som synes medisinsk teknologi, regulatorisk arbeid og standarder er spennende, eller du er mer senior og har tidligere erfaring med MDR, IVDR, ISO 13485, ISO 14971 og/eller 21 CFR Part 820. Erfaring med ER/ES, Premarket Notification, Premarket Approval og Labelling er et pluss...

    Du er på utkikk etter en jobb som er utfordrende, morsom og krever driv, samtidig som du selvfølgelig får støtte av dine kolleger. Du er fleksibel, har en strukturert tilnærming og er god til å jobbe selvstendig. Du er også en god kommunikator og har gode kunnskaper i svensk og engelsk, både muntlig og skriftlig.

    Ytterligere informasjon

    Vår konsulentgruppe kjennetegnes av samarbeid, åpenhet, profesjonalitet og vi drives av å skape merverdi for våre kunder. I tillegg til konsulenttjenester kan vårt forretningsområde også tilby våre kunder pakkeløsninger og produkter.

    Vi tilbyr en arbeidsplass med fremtidsrettet ånd og trygghet i form av tariffavtaler og personalgoder for alle våre ansatte. Personalklubben vår arrangerer sosiale aktiviteter både på og utenfor kontoret. Fra skiturer, korsang til brettspill - det er noe for enhver smak.

    Vi ser etter deg som ønsker å være en del av AFRYs suksesshistorie. Brenner du for teknologisk utvikling? Liker du å samarbeide for å finne den beste løsningen? Da kan vi tilby deg karrieremuligheter på en moderne arbeidsplass med utfordrende oppgaver og spennende prosjekter over hele verden.

    Kontaktinformasjon for spørsmål

    For spørsmål vedrørende stillingen, vennligst kontakt Segment Manager Britta-Stina Karlsson brittastina.karlsson@afry.com

    For spørsmål vedrørende rekrutteringsprosessen, vennligst kontakt Recruitment Partner Fanny Sjödell, fanny.sjodell@afry.com   

    Søk via søknadsknappen da vi ikke kan ta imot søknader via e-post.

    Søk senest 4/5!

    I AFRY driver vi endring i alt vi gjør. Vi tror at endring skjer når dristige ideer kommer sammen, når vi samarbeider, innoverer og omfavner kreative løsninger - det er slik vi skaper fremtiden. Vi er stadig på utkikk etter kvalifiserte kandidater til våre inkluderende team rundt om i verden. Bli med oss og fremskynd det grønne skiftet